单位简介:
西安利君康乐制药有限责任公司(原陕西省康乐制药厂)始建于1969年,是一家以生产大容量注射液为主,片剂、胶囊剂、冲剂等品种齐全的现代化综合性医药骨干企业,系西安市国资委直管企业利君集团全资子公司,注册资本3728万元,拥有56个国药准字号生产批件,其中大输液产品多次在陕西省历届质量评比中均获第一名,“航空”牌商标被陕西省工商局认定为“著名商标”,先后被评为“陕西省诚信单位”、“西安市产品质量和服务质量双满意单位”和“西安市100家重点保护单位”等多项殊荣。
公司占地近50亩,总建筑面积2.68万平方米,2017年投资1.2亿元对输液车间扩产改造,分别引进直立式聚丙烯输液袋和日本原装进口非PVC输液袋两条大输液生产线,已取得药品生产许可证及GMP证书。两条生产线年产输液8000万~1亿瓶(袋),预计年实现营业收入1.5亿元,利税2000万元。
企业在50年的发展历程中,坚持“精细管理、以质为本、以信铸牌”的管理理念,提高了质量管理水平,赢得了用户和患者的一致好评。在利君集团“发展大医药、推进大医疗、开拓大健康、振兴大利君”的战略引领下,通过一系列举措,不断调整产品结构和新药研发能力,打造多渠道销售平台,全面提升企业的综合竞争能力,使企业迈向更高的台阶。
工作职责:
1、开展技术业务学习、培训。组织化验员学习化验新技术、新方法,积极参与产品质量考察分析工作和开展职业道德教育。
2、负责进本公司所有物料和成品日常检验管理工作。
3、对进本公司原辅料、内包装材料、成品和工艺用水水质周期检验检、煤等检验结果负责。
4、指导编制并审核各类质量控制管理标准、质量标准、内控标准、质量控制操作标准检验仪器操作标准:检验仪器3Q确认,检验方法学验证操作规程,参与修订各类管理标准、质量标准、内控标准、操作标准,负责已批准管理标准、质量标准、内控标准、检验操作标准等的检查执行。
5、组织检验方法的改进,提高产品质量的跟踪剖析,
6、组织本公司内检验仪器的内部校准。
7、负责批检验记录的审核。
8、负责按原辅料、内包装材料及成品的取检查及管理。
9、负责检验方法及仪器验证方案的起草和实施。
10、及时完成上级下达的新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
11、负责实验试剂、标准品、对照品及菌种的购买,组织对标准物质、对照品和菌种的保管、使用、发放;标准溶液、对照溶液的复核管理及使用前、周期仪器、设备的校准与校正、保养与维护工作。
12、积极配合验证小组作好验证工作,并负责组织对仪器、设备的安装、测试工作及性能确认。
13、负责组织化验室所有仪器、试剂的管理与购置及计量校准等外协工作。
14、负责化验室内安全及消防器材的日常管理。
15、负责组织安排留样外观检查及持续稳定性考察产品的检验、汇总、稳定性研究与上报工作。
16、负责安排质量抽检、招标等样品的送检工作。不断完善和规范检验记录、批检验记录。
17、按时积极完成领导安排的各项临时性工作。
能力要求:
1、本科及以上学历,具备验证相关经验者优先;
2、有药品生产、实验室相关管理工作;
3、具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳;
4、具备较强的责任心,注重细节、沟通协调能力、影响力、创新能力、计划执行力;
5、具备良好的语言表达能力和较好的文字功底;
6、能熟练应用office办公软件。熟悉生产工艺流程或检验流程、检验仪器操作、计算机化系统软件运行原理、设备。
转载网址:
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